鄂尔多斯市科学技术协会

当前位置首页 > 学会学术 > 创新创业

尚德艾康药业有限公司产业化原研新药再获得视神经脊髓炎临床试验批件

2019年07月31日       信息来源:鄂尔多斯科技创新服务中心

  近日,国家药监局批准了天津尚德药缘原研抗肿瘤新药ACT001治疗视神经脊髓炎(NMO)的临床试验。ACT001是由天津尚德药缘科技有限公司开发,由其控股子公司鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司进行产业化研究的1类化学新药。目前,ACT001正在中国、澳大利亚进行治疗脑胶质瘤的临床试验,并于2019年6月完成澳洲抗脑胶质瘤的I期临床试验,初步结果对该肿瘤显示良好的疗效。此次获批新的临床试验批件,意味着ACT001具有治疗视神经脊髓炎的新用途。 

  视神经脊髓炎(NMO)为一种颅内自身免疫性疾病,易反复发作、导致患者失明甚至瘫痪,是青少年失明的重要原因之一。因为NMO发病机制复杂以及血脑屏障的存在,导致NMO缺少特异性治疗方案,临床痛点显著。 

  ACT001是由天津尚德药缘科技股份公司CEO陈悦带领的研究团队发现,由企业自己研发的新药。ACT001能够高效穿过血脑屏障,且在多种癌症与自身免疫性疾病的动物模型中疗效表现优异,因此其治疗NMO的用途,得到了优先开发。将ACT001治疗NMO推进至临床试验,填补了我国没有NMO治疗原创新药的空白,这将显著缩短我国与欧美等国家在神经眼科新药研发方面的距离同时也加速了该项目在鄂尔多斯高新区产业化研究的进程。 

  鄂尔多斯科技创新服务中心供稿